Ανακαλούνται καθετήρες από τον Ε.Ο.Φ.

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση των παρτίδων 510160625 και 510160628 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «Καθετήρας με περιστρεφόμενο αιμοστατικό clip 230cm 2,6mm 16mm “Hemoclip”», διότι σε ορισμένες περιπτώσεις το προϊόν μόλις κλείσει μπορεί να μην ανοίξει πάλι και ο ιατρός μπορεί να αντιμετωπίσει δυσκολίες στην απελευθέρωσή του.

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημοσιάς Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει προβεί η εταιρεία Life Partners Europe.

Η εταιρεία Όραμα Ιατρικά ΑΕ, η οποία διακινεί το προϊόν στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των ανωτέρω παρτίδων, προκειμένου να τις αποσύρουν.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Η Πρόεδρος ΔΣ/ΕΟΦ

Αικατερίνη Αντωνίου